全球首个脑机接口创新产品获得医保编码


近日,全球首个脑机接口创新产品获得医保编码。
此次获得医保编码的产品,是博睿康医疗科技(上海)有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。根据公开信息,3月13日,全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市;3月15日,国家医保局即主动对接、完成医保编码赋码。从获批到赋码,仅用了两天时间。这一速度说明,围绕脑机接口这类前沿创新器械,监管、审批、医保之间的衔接机制正在明显提速,也表明政策端对于创新产品临床转化的支持,已经不再停留在原则表态,而是开始落实为具体流程和执行效率。
这个实际意义并不在于一个编码本身,而在于它补上了创新医疗器械从审批通过到进入医院、进入收费、进入临床流程的关键一环。对于脑机接口这样一个长期被视作“未来技术”的领域来说,这一步意味着它正从科研、试验和概念验证,真正走向规范化医疗应用。
医疗器械拿证,只代表产品在安全性、有效性和合规性上通过审评;但如果没有医保编码、没有收费映射、没有进入医院系统的路径,它仍然难以快速形成常态化应用。国家医保局此次“主动对接、靠前服务”,本质上是在创新器械最容易卡壳的环节上,提前为其清障。对于医院来说,医保编码意味着后续采购、计费、管理有了规范化依据;对于企业来说,意味着产品不再停留在“审批通过但落不了地”的阶段;对于患者来说,则意味着创新技术离真实可及又近了一步。

事实上,这次快速赋码并不是临时起意,而是建立在前期政策准备之上的。资料显示,早在2025年3月,相关部门就已印发神经系统医疗服务价格项目立项指南,专门设立侵入式、非侵入式脑机接口相关价格项目,为新技术进入临床应用预留收费通道;同年9月,又面向社会公开征集脑机接口、手术机器人等创新医用耗材产品信息,提前开展赋码分类研究,持续完善医保医用耗材分类与编码体系。也就是说,这次全球首个脑机接口创新产品获得医保编码,并不是“事后补手续”,而是前瞻布局后的自然结果。
资料来源于:国家医保局

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